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○AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子 研究用(3ヵ月以下)
項目コード:0P03 8
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検査項目
JLAC10 - 検体量
(mL) - 容器
- キャップ
カラー - 保存
(安定性) - 所要
日数 - 実施料
判断料 - 検査方法
- 基準値
(単位)
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AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子 研究用(3ヵ月以下)
8D100-9957-075-862 -
未染標本スライド
7~10枚
厚さ5μm
- Z10
-
- 4~7
-
12500
※2
- PCR(リアルタイムPCR)、RT-PCR(リアルタイムPCR)
-
AmoyDx肺癌マルチパネル7遺伝子 研究用(3ヵ月以下)
備考
&1
がん組織から抽出したゲノムDNA・RNAにて、BRAF V600E変異、EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、MET遺伝子エクソン14スキッピング変異、KRAS G12C遺伝子変異、RET融合遺伝子を解析し、非小細胞肺癌患者に対して別表の医薬品の適応を判断することを目的としております。
検査に必要な腫瘍細胞の割合は20%以上(推奨30%以上)です。未染標本スライド提出に際しての留意事項は下記をご参照ください。
他項目との重複依頼は避けてください。本検査方法ではコンタミネーションの影響がより大きくなりますので、検体採取にあたっては取り扱いに充分ご注意ください。
本検査をご依頼の際には、必ず核酸抽出項目 (項目コードNo:M951 4) も併せてご依頼ください。
●未染標本スライドの提出に際して
・採取した組織は速やかに10%中性緩衝ホルマリン溶液に浸漬し、固定を行ってください(固定時間は6~48 時間程度を推奨します)。ご提出の際には、ホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックより厚さ5μmにて連続切片を作製ください。
・作製した未染標本スライドは、HE染色標本により腫瘍細胞が20%以上(推奨30%以上)含有されていることをご確認のうえ提出をお願いします。腫瘍細胞比率が20%未満の場合は未染標本スライドの腫瘍部位へ裏面からマーキングをお願いします。マーキングされていない場合は、偽陰性など判定結果に影響を及ぼす可能性がありますので、あらかじめご了承願います。また、マーキングされた未染標本スライドはオブジェクトケース(Z10)に入れ室温保存にてご提出ください。
・3ヵ月以内に作製したFFPE組織にてご提出ください。
・未染標本スライドは、組織のホルマリン固定により核酸が断片化されているため、固定液の種類や組成、固定時間、固定後の検体の保存状態によっては解析不可能となることがあります。特に生検材料は検体が微量であることが多く、パラフィン切片上の組織片自体が僅少である場合や、腫瘍細胞が含まれていない可能性がありますので、あらかじめご注意願います。
診療報酬
D006-24+D004-2(01 イ)
肺癌関連遺伝子多項目同時検査
遺伝子関連・染色体検査判断料100点
容器
Z10 旧容器記号 t 30
[オブジェクトケース]
プレパラート (スライドグラス)
貯蔵方法:室温
補足情報
対象遺伝子変異等と関連する医薬品および適応がん腫
遺伝子変異等 | がん腫 | 関連する医薬品 |
---|---|---|
BRAF V600E変異 | 非小細胞肺癌 | ダブラフェニブメシル酸塩及びトラメチニブジメチルスルホキシド付加物の併用投与 |
EGFR遺伝子変異 | ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩、アファチニブマレイン酸塩、オシメルチニブメシル酸塩 | |
ALK融合遺伝子 | クリゾチニブ、アレクチニブ塩酸塩、ブリグチニブ | |
ROS1融合遺伝子 | クリゾチニブ、エヌトレクチニブ | |
MET ex14スキッピング変異 | テポチニブ塩酸塩水和物 | |
KRAS G12C遺伝子変異 | ソトラシブ | |
RET融合遺伝子 | セルペルカチニブ |
臨床意義
非小細胞肺癌の7種のドライバー遺伝子を網羅するリアルタイム PCR 法を原理としたコンパニオン診断薬です。
BRAF遺伝子変異、EGFR遺伝子変異、ALK融合遺伝子、ROS1融合遺伝子、METex14スキッピング変異、KRASC G12遺伝子変異、RET融合遺伝子を同時に検出可能であり、抗悪性腫瘍剤の適応判定の補助が可能です。ただし、コンパニオン診断以外の対象遺伝子については、研究目的での使用に限ります。
異常値を示す病態・疾患
関連疾患
非小細胞肺癌
参考文献
測定法文献
Hirsch,F.R.et al:Lancet Oncol 10(5):432~433,2009.
関連項目
- EGFR変異解析 v2.0
- EGFR変異解析v2.0(血漿)
- 肺癌ALKタンパク(高感度IHC)
- 肺癌ALKタンパク(IHC)D5F3
- 肺癌ALK遺伝子(FISH)
- EML4-ALK 融合遺伝子定性
- ROS1融合遺伝子定性(FFPE)
- ROS1融合遺伝子定性
- ArcherMETex14スキッピング (FFPE)
- オンコマインDx Target Testマルチ研究用46遺伝子解析 (FFPE)
- オンコマインDx Target TestマルチCDx (FFPE)
- オンコマインDx Target TestマルチCDx (FF)
- オンコマインDx Target Testマルチ研究用46遺伝子解析 (FF)
- KRAS G12C変異解析
- 肺がんコンパクトパネル CDx
- 肺がんコンパクトパネル 研究用
- オンコマインDxTTマルチ6遺伝子 研究用46遺伝子(FF)
- オンコマインDxTTマルチ6遺伝子 CDx(FF)
- 肺がんコンパクトパネル 研究用
- 肺がんコンパクトパネル CDx
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- オンコマインDxTTマルチ6遺伝子 CDx(FFPE)
- オンコマインDxTTマルチ6遺伝子 研究用46遺伝子(FFPE)
- 肺がんコンパクトパネル (7遺伝子) 研究用
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